中恒集团控股子公司莱美药业临床急救药物“盐酸纳洛酮注射液”获注册批件

中恒集团控股子公司莱美药业6月4日晚间公告,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品注册证书》,其申报的“盐酸纳洛酮注射液(注册分类:化学药品3类;规格:1ml:0.4mg)”经审查,符合药品注册的有关要求,批准注册,药品批准文号有效期至2029年5月27日。

资料显示,盐酸纳洛酮注射液由美国ADAPT制药公司研发,目前在美国和日本均有上市,尚未进口国内。该药品为阿片类受体拮抗药,用于阿片类药物复合麻醉术后,拮抗该类药物所致的呼吸抑制,促使病人苏醒;用于阿片类药物过量,完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制;用于解救急性乙醇中毒;用于急性阿片类药物过量的诊断。

作为一款在临床应用多年的急救药物,盐酸纳洛酮注射液已被纳入2023版国家医保甲类药目录。根据米内网数据显示,其2021-2023年在中国城市公立医院终端市场销售额分别为26,412万元、41,325万元、53,545万元。

中恒集团控股子公司莱美药业表示,本次取得盐酸纳洛酮注射液(1ml:0.4mg)《药品注册证书》,有利于进一步丰富公司产品线。(王屹)

来源:上海证券报·中国证券网

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